藥品、耗材納入集采已步入常態(tài)化，而高價(jià)格、高技術(shù)的大型醫(yī)用設(shè)備納入省級(jí)帶量采購(gòu)還是國(guó)內(nèi)首次。

近日，安徽省醫(yī)療保障局發(fā)布最新通知， 將開展2021年度全省乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作。根據(jù)此前安徽省醫(yī)保局、省衛(wèi)健委等四部門下發(fā)的“完善全省乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作實(shí)施方案”(下稱“實(shí)施方案”)通知，堅(jiān)持帶量采購(gòu)、以量換價(jià)成為此次集采的相關(guān)原則。

安徽的大型醫(yī)用設(shè)備集采試點(diǎn)，能否逐漸演變?yōu)橐环N常態(tài)化趨勢(shì)?對(duì)此，和君醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部業(yè)務(wù)合伙人陳建國(guó)告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者：“無論國(guó)采還是地方集采品類擴(kuò)圍勢(shì)必牽動(dòng)行業(yè)從業(yè)者的神經(jīng)，隨著大型醫(yī)用設(shè)備集采落地開展，更多地方加入其中，賽道內(nèi)的企業(yè)發(fā)展將迎來加速分化，一方面研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)、品類豐富的企業(yè)，將在國(guó)產(chǎn)替代加速中進(jìn)一步獲利，另一方面將倒逼傳統(tǒng)設(shè)備代理商加速轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新商業(yè)模式，否則面臨被市場(chǎng)淘汰風(fēng)險(xiǎn)。”

集采欲來，資本市場(chǎng)聞聲而動(dòng)

7月30日，安徽省醫(yī)保局發(fā)布通知，開展2021年度全省乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作。

邁瑞醫(yī)療股價(jià)聞聲下跌，當(dāng)日跌幅超過8%，此后的4個(gè)交易日累計(jì)跌超10%，市值蒸發(fā)超500億元。市場(chǎng)觀點(diǎn)普遍認(rèn)為，邁瑞醫(yī)療近期股價(jià)走低受到大型醫(yī)用設(shè)備集采消息面影響。

根據(jù)最新《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，甲類大型醫(yī)用設(shè)備由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)，乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)。其中，PET/CT、手術(shù)機(jī)器人、64排及以上CT、1.5T及以上MR、X刀、伽馬射線等均被劃入乙類大型醫(yī)用設(shè)備。而安徽此次集采范疇乙類大型醫(yī)用設(shè)備，即為大型放射設(shè)備。與邁瑞醫(yī)療的主營(yíng)業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)度不大。

事實(shí)上，大型醫(yī)用設(shè)備省級(jí)采購(gòu)是常規(guī)流程。早在2014年至2016年間，當(dāng)時(shí)的安徽省醫(yī)改辦、省衛(wèi)計(jì)委曾發(fā)文，推動(dòng)乙類大型醫(yī)用設(shè)備以及單價(jià)在200萬元以上的醫(yī)用設(shè)備參加省級(jí)集中采購(gòu)。此次，安徽提出“帶量采購(gòu)”的原則，把集中采購(gòu)變成了“集中帶量采購(gòu)”。

通知發(fā)布當(dāng)天，國(guó)聯(lián)證券曾公開表示，此“集采”非彼“集采”，大型醫(yī)用設(shè)備集采和藥品帶量采購(gòu)并不一樣，醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)集采模式已經(jīng)在行業(yè)內(nèi)存續(xù)多年，不必過于擔(dān)心，反而在某種程度上推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)替代的進(jìn)程，且不太可能出現(xiàn)大幅降價(jià)的情況。

即便如此，集采信號(hào)發(fā)出仍然引發(fā)市場(chǎng)猜想，股市體現(xiàn)出多米諾效應(yīng)。陳建國(guó)認(rèn)為：“一方面企業(yè)和市場(chǎng)不必過于緊張，另一方面態(tài)度上要高度重視，積極做好應(yīng)對(duì)籌備。”

而隨著集采成為趨勢(shì)，更多醫(yī)療器械也將會(huì)被納入，大型醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)格局可能改寫。

國(guó)內(nèi)龍頭有賴集采實(shí)現(xiàn)替代

“大型醫(yī)療設(shè)備集采有利于產(chǎn)品品類齊全的大型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)發(fā)展，擁有相對(duì)健全的產(chǎn)品系列，加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化替代。集采還會(huì)直接影響國(guó)內(nèi)和國(guó)外企業(yè)的營(yíng)銷渠道網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，企業(yè)營(yíng)銷策略需要隨之規(guī)范調(diào)整。” 陳建國(guó)說。

據(jù)了解，設(shè)備集采不屬于省一級(jí)的帶量采購(gòu)，而是各醫(yī)院申報(bào)發(fā)起的，性質(zhì)上和省級(jí)藥品耗材集采有所不同。這就解釋了，安徽的大型醫(yī)用設(shè)備集采為何不是新鮮事。而國(guó)產(chǎn)企業(yè)面對(duì)跨國(guó)三巨頭的圍攻，很難搶得市場(chǎng)先機(jī)。

早在2014年4月，安徽省醫(yī)改辦發(fā)布《關(guān)于安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備實(shí)行集中采購(gòu)的指導(dǎo)意見》，積極推動(dòng)省級(jí)醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)。2016年3月，安徽省衛(wèi)計(jì)委曾規(guī)定，乙類大型醫(yī)療設(shè)備以及單價(jià)在200萬元的醫(yī)用設(shè)備，必須參加省級(jí)集中采購(gòu)。

公開資料顯示，當(dāng)時(shí)安徽集采81臺(tái)大型乙類醫(yī)用設(shè)備，包括48臺(tái)CT、16臺(tái)MRI、8臺(tái)DSA、9臺(tái)LA。其中GE、飛利浦、西門子、醫(yī)科達(dá)成為最大贏家，國(guó)產(chǎn)廠商聯(lián)影、東軟只分別從中得3臺(tái)、2臺(tái)16排CT。

由此可見，籠罩在跨國(guó)巨頭陰影下的國(guó)產(chǎn)企業(yè)存在不小的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

根據(jù)興業(yè)證券研報(bào)分析，中國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模占全球的21%，而國(guó)產(chǎn)比例只占了不到4%，即國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額有將近80%是外資品牌占領(lǐng)的市場(chǎng)。全球醫(yī)療器械市場(chǎng)集中度方面，排名前十的企業(yè)占到了將近43%的市場(chǎng)份額，而中國(guó)前十家企業(yè)只占了整個(gè)市場(chǎng)大概在10%左右。

基于如上現(xiàn)狀，2020年12月，安徽省醫(yī)保局就全省乙類大型醫(yī)療設(shè)備集采征求意見，文件中明確提出：“發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，以量換價(jià)，鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備。”“市縣級(jí)以上公立醫(yī)院，第2臺(tái)及以上大型醫(yī)療設(shè)備配置，在實(shí)際執(zhí)行落地時(shí)原則上全部選擇國(guó)產(chǎn);市縣級(jí)以下的公立醫(yī)院首臺(tái)配置就要選擇國(guó)產(chǎn)。”早在此前一年，國(guó)家工信部以及國(guó)務(wù)院也曾出臺(tái)類似政策鼓勵(lì)、扶持國(guó)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)院。

此外，廣東省衛(wèi)健委印發(fā)的《廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》，鼓勵(lì)公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國(guó)產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備，逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。云南省公布的一份2.7億招標(biāo)文件也顯示，招標(biāo)設(shè)備不接受進(jìn)口產(chǎn)品，全部要求國(guó)產(chǎn)。

以量換價(jià)模式下，醫(yī)保系統(tǒng)直接出面，與設(shè)備供應(yīng)商砍價(jià)，并且，此次安徽集中采購(gòu)，除了強(qiáng)調(diào)以量換價(jià)，文件中再次強(qiáng)調(diào)了鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備。這對(duì)GE醫(yī)療、飛利浦、西門子、東軟、聯(lián)影等跨國(guó)企業(yè)而言存在不利。一旦實(shí)施類似藥品和高值耗材的帶量采購(gòu)，大型醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)格局可能被改寫。

同時(shí)，上述實(shí)施方案中提到：對(duì)采購(gòu)過程中提供虛假文件、蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格，中標(biāo)后拒不簽訂合同、供貨質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、進(jìn)行賄賂或變相賄賂的企業(yè)，堅(jiān)決依法懲戒。

如果本輪大型設(shè)備采購(gòu)開始，無論是外企龍頭還是國(guó)內(nèi)企業(yè)，都將面臨更為嚴(yán)苛的交易環(huán)境。對(duì)此，陳建國(guó)解讀道：“危機(jī)同時(shí)孕育機(jī)會(huì)，隨著集采試點(diǎn)地方增加，基于醫(yī)療設(shè)備集采的社會(huì)第三方服務(wù)組織將加速發(fā)展;部分基層醫(yī)療設(shè)備代理商將面臨轉(zhuǎn)型，必須不斷增加代理品種類別，或者掌握獨(dú)特產(chǎn)品的獨(dú)家代理權(quán)，否則面臨被市場(chǎng)淘汰;圍繞醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)、維修、培訓(xùn)業(yè)務(wù)將更加吸引關(guān)注。”記者 郭怡琳 于娜 北京報(bào)道